Farmacevtska proizvodnja
Oglejte si naš brezplačni vodnik za kupce in se naučite, kako lahko nizka ali nihajoča vlažnost negativno vpliva na farmacevtske proizvodne obrate.
Ker se konkurenčno okolje spreminja, proizvajalci farmacevtskih zdravil iščejo načine za povečanje produktivnosti in odpravo odpadkov, da bi zadovoljili zahteve potrošnikov. Z rešitvijo po meri, ki je specifična za potrebe proizvajalca, lahko boljši nadzor relativne vlažnosti ustvari dodatno plast zaščite za zaščito celovitosti izdelka, zmanjša tveganje kontaminacije, zniža stroške proizvodnje in zmanjša količino odpadkov.
Ker so bili vlažilci zraka DriSteem nameščeni v proizvodnih obratih po vsem svetu, vključno z nekaterimi, ki trenutno proizvajajo cepiva za SARS-CoV-2, lahko zaupate tem sistemom, da bodo nudili zaščito, ki jo potrebujete.
Skrbno je treba upoštevati kritične okoljske parametre, vključno s temperaturo, vlažnostjo, tlakom v prostoru, hitrostjo menjave zraka in številom delovnih delcev. Optimalne ravni in tolerance se lahko razlikujejo glede na prostor v obratu za proizvodnjo zdravil, zato je treba ločevanje med prostori načrtovati v skladu s temi zahtevami. Nekateri procesi zahtevajo namenski ali redundantni sistem HVAC, da se ohranijo ustrezni pogoji v prostoru.
Ko so ravni vlažnosti nižje od 45 %, se lahko pri proizvajalcu pojavi statični nastanek, ki lahko povzroči, da se zdravilo izsuši in postane krhko. Težave lahko pride tudi med stiskanjem tablet in fazo pakiranja, saj čezmerna statična elektrika povzroči, da se zdravila zlepijo. Preveč vlage ustvarja idealno okolje za rast virusov, bakterij in plesni, kar ogroža celovitost farmacevtskega zdravila. Priporočljivo je, da farmacevtski proizvajalci vzdržujejo RH med 35 in 60 odstotki v svojih obratih v skladu s priročnikom ASHRAE.
Težave, ki jih povzroča nizka ali nihajoča relativna vlažnost
Integriteta izdelka
Kot je nedavno poročalo Ameriško zdravniško združenje (AMA), ostaja pomanjkanje zdravil na recept zaskrbljujoče. Relativna vlažnost lahko ustvari dodatno zaščitno plast za zaščito celovitosti izdelka. Vlaženje prostorov na ustrezne ravni bo pomagalo zmanjšati količino odpadkov, izboljšati pretok in povečati čas delovanja za proizvodnjo.
Konkurenčna pokrajina
Zaradi porasta generičnih zdravil so morali proizvajalci farmacevtskih zdravil racionalizirati procese in skrajšati fazo testiranja, da bi ostali konkurenčni.
Viri
Vodnik za kupce: Vlaženje za farmacevtsko proizvodnjo
Preberite več o tem, kako lahko težave, ki jih povzročajo nizke ali nihajoče ravni vlažnosti, negativno vplivajo na proizvodni obrat za farmacevtske izdelke, kar povzroči možnost netočnih rezultatov in skrajša življenjsko dobo drage opreme.
Naslednji koraki
Obrnite se na lokalnega predstavnika DriSteem, če želite izvedeti več o nadzoru vlažnosti za farmacevtsko proizvodnjo. Uporabite spodnje orodje Find a Rep, da poiščete najbližjega predstavnika.
Že uporabljate nadzor vlažnosti za zaščito farmacevtskih proizvodnih obratov?
Za najboljše delovanje in najvišjo učinkovitost je treba preveriti obstoječe vlažilne sisteme, da ugotovimo, ali so potrebni kakršni koli nadomestni deli, ali je treba opraviti še kakšno drugo vzdrževanje in ali je na voljo posodobitev programske opreme. Za več informacij se obrnite na lokalnega predstavnika DriSteem.