의약품 제조

경쟁 환경이 변화함에 따라 의약품 제조업체는 소비자의 요구를 충족하기 위해 생산성을 높이고 폐기물을 제거할 수 있는 방법을 찾고 있습니다. 제조업체의 요구 사항에 맞는 맞춤형 솔루션을 통해 상대 습도를 효과적으로 제어하면 제품 무결성을 보호하고 오염 위험을 낮추며 생산 비용을 절감하고 폐기물을 최소화하는 추가 보호 계층을 만들 수 있습니다.

DriSteem 가습기는 현재 SARS-CoV-2 백신을 생산하는 일부 제조 시설을 포함하여 전 세계 제조 시설에 설치되어 있으므로 이러한 시스템이 필요한 보호 기능을 제공한다고 신뢰할 수 있습니다.

온도, 습도, 실내 가압, 공기 변화율, 작동 입자 수 등 중요한 환경 매개변수를 신중하게 고려해야 합니다. 최적의 수준과 허용 오차는 의약품 제조 시설의 공간마다 다를 수 있으며 이러한 요구 사항에 따라 공간 간 분리를 계획해야 합니다. 일부 프로세스에는 적절한 실내 조건을 유지하기 위해 전용 또는 중복 HVAC 시스템이 필요합니다.

습도 수준이 45% 미만인 경우 제조업체는 정전기가 축적되어 약품이 마르고 부서지기 쉬운 현상을 경험할 수 있습니다. 과도한 정전기로 인해 약품이 서로 달라붙기 때문에 정제 압착 및 포장 단계에서 문제가 발생할 수도 있습니다. 습도가 너무 높으면 바이러스, 박테리아, 곰팡이가 자라기에 이상적인 환경이 조성되어 의약품의 무결성이 손상됩니다. ASHRAE 핸드북에 따르면 제약 제조업체는 시설 내에서 RH를 35~60% 사이로 유지하는 것이 좋습니다.

낮거나 변동하는 상대 습도로 인해 발생하는 문제

제품 무결성
최근 미국 의학 협회(AMA)에서 보고한 바와 같이 처방약 부족이 여전히 우려 사항으로 남아 있습니다. 상대 습도는 제품 무결성을 보호하기 위해 추가 보호 계층을 만들 수 있습니다. 시설을 적절한 수준으로 가습하면 폐기물을 줄이고 처리량을 개선하며 생산 가동 시간을 극대화하는 데 도움이 됩니다.

경쟁 구도
제네릭 의약품의 증가로 인해 의약품 제조업체는 경쟁력을 유지하기 위해 프로세스를 간소화하고 테스트 단계를 단축해야 했습니다.

자원

구매자 가이드: 의약품 제조를 위한 가습
습도 수준이 낮거나 변동이 심하여 발생하는 문제가 의약품 제조 시설에 어떻게 부정적인 영향을 미쳐 부정확한 결과를 초래할 가능성이 있고 값비싼 장비의 수명을 단축할 수 있는지 자세히 알아보세요.