Fabrication pharmaceutique

À mesure que le paysage concurrentiel change, les fabricants de médicaments recherchent des moyens d’augmenter la productivité et d’éliminer le gaspillage pour répondre aux demandes des consommateurs. Grâce à une solution personnalisée spécifique aux besoins d’un fabricant, un meilleur contrôle de l’humidité relative peut créer une couche de protection supplémentaire pour protéger l’intégrité du produit, réduire le risque de contamination, diminuer le coût de production et minimiser les déchets.

Comme les humidificateurs DriSteem ont été installés dans des usines de fabrication du monde entier, dont certaines produisent actuellement le vaccin contre le SRAS-CoV-2, vous pouvez faire confiance à ces systèmes pour offrir la protection dont vous avez besoin.

Les paramètres environnementaux critiques, notamment la température, l’humidité, la pressurisation de la pièce, les taux de renouvellement d’air et le nombre de particules en fonctionnement, doivent être soigneusement pris en compte. Les niveaux optimaux et les tolérances peuvent varier selon la pièce dans une installation de fabrication pharmaceutique et la séparation entre les pièces doit être planifiée conformément à ces exigences. Certains processus nécessitent un système CVC dédié ou redondant afin de préserver les conditions ambiantes appropriées.

Lorsque les niveaux d’humidité sont inférieurs à 45 %, un fabricant peut subir une accumulation d’électricité statique qui peut provoquer l’assèchement et la fragilité du médicament. Il peut également y avoir des problèmes lors de l’étape de pressage et d’emballage des comprimés, car une électricité statique excessive fait que les médicaments collent ensemble. Trop d’humidité crée un environnement idéal pour la croissance des virus, des bactéries et des moisissures, compromettant l’intégrité du médicament pharmaceutique. Il est recommandé aux fabricants de produits pharmaceutiques de maintenir l’humidité relative entre 35 et 60 % dans leur établissement par le manuel ASHRAE.

Problèmes causés par une humidité relative faible ou fluctuante

Intégrité du produit
Comme l’a récemment rapporté l’American Medical Association (AMA), la pénurie de médicaments sur ordonnance demeure préoccupante. L’humidité relative peut créer une couche de protection supplémentaire pour protéger l’intégrité du produit. L’humidification des installations à des niveaux appropriés aidera à réduire les déchets, à améliorer le débit et à maximiser le temps de disponibilité pour la production.

Paysage concurrentiel
En raison de l’augmentation des médicaments génériques, les fabricants de médicaments pharmaceutiques ont dû rationaliser les processus et raccourcir la phase de test afin de rester compétitifs.

Ressources

Buyers Guide: Humidification for Pharmaceutical Manufacturing
Learn more how issues caused by low or fluctuating humidity levels can negatively affect a pharmaceutical manufacturing facility, creating the potential for inaccurate results and reducing life span of expensive equipment.