Fabricación farmacéutica
A medida que cambia el panorama competitivo, los fabricantes de fármacos buscan formas de aumentar la productividad y eliminar el desperdicio para satisfacer las demandas de los consumidores. A través de una solución personalizada específica para las necesidades de un fabricante, un mejor control de la humedad relativa puede crear una capa adicional de protección para proteger la integridad del producto, reducir el riesgo de contaminación, disminuir el costo de producción y minimizar los desechos.
Dado que los humidificadores DriSteem se han instalado en instalaciones de fabricación de todo el mundo, incluidas algunas que actualmente producen la vacuna contra el SARS-CoV-2, puede confiar en que estos sistemas le ofrecerán la protección que necesita.
Los parámetros ambientales críticos, como la temperatura, la humedad, la presurización de la sala, las tasas de cambio de aire y los recuentos de partículas en funcionamiento, deben considerarse cuidadosamente. Los niveles y tolerancias óptimos pueden variar según la habitación en una instalación de fabricación farmacéutica y la separación entre las habitaciones debe planificarse de acuerdo con esos requisitos. Algunos procesos requieren un sistema HVAC dedicado o redundante para preservar las condiciones apropiadas de la sala.
Cuando los niveles de humedad son inferiores al 45 %, un fabricante puede experimentar una acumulación de estática que puede hacer que el medicamento se seque y se vuelva quebradizo. También puede haber problemas durante la etapa de prensado y envasado de tabletas, ya que la estática excesiva hace que los medicamentos se peguen entre sí. Demasiada humedad crea un entorno ideal para el crecimiento de virus, bacterias y moho, lo que compromete la integridad del fármaco. Se recomienda que los fabricantes farmacéuticos mantengan la HR entre 35 y 60 por ciento dentro de sus instalaciones según el Manual ASHRAE.
Problemas causados por una humedad relativa baja o fluctuante
Integridad del producto
Como informó recientemente la Asociación Médica Estadounidense (AMA), la escasez de medicamentos recetados sigue siendo una preocupación. La humedad relativa puede crear una capa adicional de protección para proteger la integridad del producto. La humidificación de las instalaciones a los niveles adecuados ayudará a reducir los desechos, mejorar el rendimiento y maximizar el tiempo de actividad para la producción.
Panorama competitivo
Debido al aumento de medicamentos genéricos, los fabricantes de fármacos han tenido que optimizar los procesos y acortar la fase de prueba para seguir siendo competitivos.
Recursos
Buyers Guide: Humidification for Pharmaceutical Manufacturing
Learn more how issues caused by low or fluctuating humidity levels can negatively affect a pharmaceutical manufacturing facility, creating the potential for inaccurate results and reducing life span of expensive equipment.