Farmaceutisk fremstilling

Efterhånden som det konkurrenceprægede landskab ændrer sig, leder producenter af farmaceutiske lægemidler efter måder at øge produktiviteten og eliminere spild for at imødekomme forbrugernes krav. Gennem en skræddersyet løsning, der er specifik til en producents behov, kan bedre kontrol med den relative luftfugtighed skabe et ekstra lag af beskyttelse for at beskytte produktets integritet, mindske risikoen for kontaminering, reducere produktionsomkostningerne og minimere spild.

Da DriSteem-befugtere er blevet installeret i produktionsfaciliteter rundt om i verden, herunder nogle, der i øjeblikket producerer vaccinationen for SARS-CoV-2, kan du stole på, at disse systemer tilbyder den beskyttelse, du har brug for.

Kritiske miljøparametre, herunder temperatur, luftfugtighed, rumtryk, luftskiftehastigheder og driftspartikelantal, skal nøje overvejes. Optimale niveauer og tolerancer kan variere efter rum i en farmaceutisk produktionsfacilitet, og adskillelse mellem rum skal planlægges i overensstemmelse med disse krav. Nogle processer kræver et dedikeret eller redundant HVAC-system for at bevare passende rumforhold.

Når luftfugtigheden er lavere end 45 %, kan en producent opleve statisk elektricitet, hvilket kan få medicin til at tørre ud og blive skør. Der kan også være problemer under tabletpresse- og emballeringsstadiet, da overdreven statisk elektricitet får medicin til at klæbe sammen. For meget luftfugtighed skaber et ideelt miljø for vira, bakterier og skimmelsvamp, hvilket kompromitterer det farmaceutiske lægemiddels integritet. Det anbefales, at lægemiddelproducenter opretholder en relativ luftfugtighed på mellem 35 og 60 procent i deres anlæg i henhold til ASHRAE-håndbogen.

Problemer forårsaget af lav eller svingende relativ luftfugtighed

Produktintegritet
Som for nylig rapporteret af American Medical Association (AMA), er mangel på receptpligtig medicin fortsat en bekymring. Relativ luftfugtighed kan skabe et ekstra lag af beskyttelse for at beskytte produktets integritet. Befugtning af faciliteter til korrekte niveauer vil hjælpe med at reducere spild, forbedre gennemløbet og maksimere oppetiden for produktionen.

Konkurrencedygtigt landskab
På grund af stigningen i generiske lægemidler har producenter af farmaceutiske lægemidler været nødt til at strømline processer og forkorte testfasen for at forblive konkurrencedygtige.

Ressourcer

Købervejledning: Befugtning til farmaceutisk fremstilling
Lær mere om, hvordan problemer forårsaget af lave eller svingende luftfugtighedsniveauer kan påvirke en farmaceutisk produktionsfacilitet negativt, hvilket skaber potentialet for unøjagtige resultater og reducerer levetiden for dyrt udstyr.

Næste skridt

Kontakt din lokale DriSteem-repræsentant for at lære mere om fugtighedskontrol til farmaceutisk fremstilling. Brug værktøjet Find en repræsentant nedenfor for at finde din nærmeste repræsentant.

Bruger du allerede fugtkontrol for at beskytte farmaceutiske produktionsfaciliteter?

For den bedste ydeevne og højeste effektivitet bør eksisterende befugtningssystemer kontrolleres for at afgøre, om der er behov for reservedele, om der skal udføres anden vedligeholdelse, og om der er en tilgængelig softwareopdatering. Kontakt din lokale DriSteem-repræsentant for at få mere at vide.