تصنيع الأدوية
مع تغير المشهد التنافسي، يبحث مصنعو الأدوية الصيدلانية عن طرق لزيادة الإنتاجية والقضاء على الهدر لتلبية متطلبات المستهلكين. من خلال حل مخصص خاص باحتياجات الشركة المصنعة، يمكن للتحكم بشكل أفضل في الرطوبة النسبية إنشاء طبقة إضافية من الحماية لحماية سلامة المنتج، وتقليل مخاطر التلوث، وتقليل تكلفة الإنتاج، وتقليل النفايات.
نظرًا لأنه تم تركيب أجهزة ترطيب DriSteem داخل منشآت التصنيع في جميع أنحاء العالم، بما في ذلك بعض المنشآت التي تنتج حاليًا التطعيم ضد SARS-CoV-2، يمكنك الوثوق في هذه الأنظمة لتوفير الحماية التي تحتاجها.
يجب النظر بعناية في المعلمات البيئية الحرجة بما في ذلك درجة الحرارة والرطوبة وضغط الغرفة ومعدلات تغير الهواء وأعداد جزيئات التشغيل. قد تختلف المستويات والتفاوتات المثلى حسب الغرفة في منشأة تصنيع الأدوية ويجب تخطيط الفصل بين الغرف وفقًا لتلك المتطلبات. تتطلب بعض العمليات نظام HVAC مخصصًا أو زائدًا عن الحاجة من أجل الحفاظ على ظروف الغرفة المناسبة.
عندما تكون مستويات الرطوبة أقل من 45%، قد تواجه الشركة المصنعة تراكمًا ثابتًا يمكن أن يتسبب في جفاف الدواء وهشاشته. قد تكون هناك أيضًا مشكلات أثناء مرحلة ضغط الأقراص وتغليفها، حيث يؤدي الإفراط في الكهرباء الساكنة إلى التصاق الدواء ببعضه البعض. تخلق الرطوبة الزائدة بيئة مثالية لنمو الفيروسات والبكتيريا والعفن، مما يضر بسلامة الدواء الصيدلاني. من المستحسن أن تحافظ شركات تصنيع الأدوية على نسبة الرطوبة النسبية بين 35 و60 بالمائة داخل منشآتها من خلال دليل ASHRAE.
المشاكل الناجمة عن انخفاض أو تقلب الرطوبة النسبية
سلامة المنتج
وكما أفادت الجمعية الطبية الأمريكية (AMA) مؤخرًا، فإن نقص الأدوية الموصوفة طبيًا لا يزال مصدرًا للقلق. الرطوبة النسبية يمكن أن تخلق طبقة إضافية من الحماية لحماية سلامة المنتج. سيساعد ترطيب المرافق إلى المستويات المناسبة على تقليل النفايات وتحسين الإنتاجية وزيادة وقت الإنتاج إلى أقصى حد.
مشهد تنافسي
بسبب الزيادة في الأدوية الجنيسة، اضطر مصنعو الأدوية الصيدلانية إلى تبسيط العمليات وتقصير مرحلة الاختبار من أجل الحفاظ على قدرتها التنافسية.
موارد
دليل المشترين: الترطيب لتصنيع الأدوية
تعرف على المزيد حول كيف يمكن للمشكلات الناجمة عن مستويات الرطوبة المنخفضة أو المتقلبة أن تؤثر سلبًا على منشأة تصنيع الأدوية، مما يخلق احتمالية الحصول على نتائج غير دقيقة وتقليل العمر الافتراضي للمعدات باهظة الثمن.